崗位職責(zé)：
1、跟蹤、搜集政府相關(guān)藥品注冊的政策法規(guī)、行業(yè)信息，協(xié)助分析研究政府政策，與其他部門和職能人員密切合作，提供申報工作所需的要求及指導(dǎo)；
2、及時獲悉國家注冊等政策、規(guī)章、改革信息，指導(dǎo)研發(fā)人員根據(jù)國家政策及時調(diào)整研究方案和開發(fā)計劃；
3、協(xié)助藥品注冊資料的編寫、翻譯、校對、收集、整理、遞交管理和藥品注冊相關(guān)文獻的檢索及翻譯工作及注冊文件的整理、歸檔；
4、負責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
5、參與審核各類質(zhì)量文件及記錄。
任職要求：
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有1年以上藥品研發(fā)分析及合成工作經(jīng)驗可優(yōu)先考慮；
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有充分了解；
3、熟悉藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則要求；
4、有注冊藥品一致性評價經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
眉山人才網(wǎng)敬告各位求職者：此企業(yè)已經(jīng)過眉山人才網(wǎng)認證，可放心聯(lián)系
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