崗位職責(zé):
1、按制藥行業(yè)的法規(guī)指南以及批準(zhǔn)的文件/流程對物料/產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、儲存、檢驗放行、發(fā)運等整個過程進行監(jiān)控及必要的復(fù)核。
2、負(fù)責(zé)中間體、成品取樣送檢。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)跟進及異常匯報,并參與偏差調(diào)查;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)、批檢驗記錄的審核;
5、負(fù)責(zé)根據(jù)需求組織產(chǎn)品分裝、混批及發(fā)貨確認(rèn);
6、參與體系的持續(xù)優(yōu)化。
任職要求:
學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷;
專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)/化工等相關(guān)專業(yè);
性別:男女不限;
經(jīng)驗:對GMP有一定了解,熟悉辦公軟件基本操作;了解原料藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備,有1年以上現(xiàn)場QA、生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先.
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