崗位職責(zé):
1.按照技術(shù)文件或SOP完成物料、IPC、成品、穩(wěn)定性樣品等檢測(cè),確保結(jié)果及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠。
2.及時(shí)、規(guī)范填寫檢驗(yàn)相關(guān)記錄。
3.報(bào)告檢驗(yàn)過程中的異常,并配合調(diào)查及完成改進(jìn)措施。
4.在主管/組長(zhǎng)指導(dǎo)下完成方法的開發(fā)、優(yōu)化,以及按方案實(shí)施方法學(xué)。
5.完成對(duì)物料、產(chǎn)品的取樣。
6.參與起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)/轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告、項(xiàng)目分析總結(jié)報(bào)告等;
7.按計(jì)劃完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、驗(yàn)證工作,在指導(dǎo)下處理常見故障。
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè);掌握分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、儀器分析等知識(shí)
2.1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn);
3.能操作實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,如HPLC、GC、水分儀等;熟練使用辦公軟件;
4.具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)、良好的溝通表達(dá)能力。
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