工作職責(zé)與任務(wù):
1對生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
2監(jiān)督生產(chǎn)過程按相應(yīng)規(guī)程、規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。
3對人員、物料、中間產(chǎn)品進(jìn)出本區(qū)域的程序、要求進(jìn)行監(jiān)督。
4對本區(qū)域人員的衛(wèi)生、勞動紀(jì)錄、工作服的正確穿戴,潔凈服的正確清洗、消毒的方法、程序監(jiān)督檢查。
5對本區(qū)域的物料、中間產(chǎn)品、容器具的清洗消毒、定置、貯存、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。
6監(jiān)督生產(chǎn)過程中物料的使用,不合格物料不得放行使用,不合格中間產(chǎn)品不得流入下工序。
7對生產(chǎn)潔凈室(區(qū))環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督、檢測。
8監(jiān)督生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄填寫是否規(guī)范,是否按照文件規(guī)定執(zhí)行。
9負(fù)責(zé)及時向生產(chǎn)部和質(zhì)量法規(guī)部經(jīng)理匯報本區(qū)域出現(xiàn)的異常情況、偏差、質(zhì)量事故,并根據(jù)情況采取臨時措施;參與偏差、事故的調(diào)查和預(yù)防措施的建議,并對各項整改措施進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。
10嚴(yán)格按照產(chǎn)品過程檢驗操作規(guī)程實施產(chǎn)品的過程檢驗,并對檢驗結(jié)果正確性負(fù)責(zé),如實正確、及時、完整的填寫過程檢驗記錄。7.2.4.11 負(fù)責(zé)相關(guān)物料及需報廢的文件和記錄銷毀的監(jiān)督執(zhí)行;
12 認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確、完整填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。
13 完成部門負(fù)責(zé)人臨時交給的工作任務(wù)。
崗位工作概述:
根據(jù)公司的生產(chǎn)安排完成產(chǎn)品所需的過程檢驗并對檢驗結(jié)果正確性負(fù)責(zé)
崗位技能要求:
熟悉GMP的相關(guān)知識;具備質(zhì)量檢驗工作所要求的分析、解決問題的能力;熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)流程、基本工藝、質(zhì)量控制要點;具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和良好的團(tuán)隊合作精神,接受過GMP知識相關(guān)培訓(xùn),熱愛本職工作。
其他素質(zhì)要求:
有健康的身體,充沛的精力,責(zé)任心強,耐心、細(xì)致,有較好溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強等。
注:該崗位需倒夜班,男女不限。
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