一、崗位要求
1.負責(zé)分管范圍內(nèi)的所有驗證活動；
2.負責(zé)起草或協(xié)助起草驗證方案和驗證報告、審核驗證方案和驗證報告；
3.監(jiān)督驗證方案執(zhí)行，跟進完成情況；
4.負責(zé)處理偏差/CAPA、說明采取的措施及綜合評估意見；
5.負責(zé)驗證文件和設(shè)備的管理，接收及歸檔驗證文件；
6.負責(zé)外部驗證事務(wù)的對接、協(xié)助第三方/廠家實施驗證；
7.負責(zé)制定項目驗證計劃、并按照計劃組織實施、協(xié)調(diào)驗證；
8.負責(zé)對驗證情況進行總結(jié)和回顧，并對各年度驗證計劃執(zhí)行情況做出評價；
9.參與公司新建和改建項目的驗證，支持計算機化系統(tǒng)驗證、新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和清潔驗證；
10.參與GMP迎檢準(zhǔn)備工作，執(zhí)行驗證方面的差距分析和補充完善；
11.根據(jù)需要起草或修訂驗證相關(guān)的文件；
12.完成上級安排的其他工作。
二、任職資格
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有 2 年及以上藥品行業(yè)驗證工作經(jīng)驗，偏差處理經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)驗證流程和法規(guī)要求。
3、熟悉 GMP及相關(guān)驗證指南，了解藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備運行原理和質(zhì)量控制要點。
三、福利待遇
入職購買五險，轉(zhuǎn)正后購買五險一金，原則上雙休，工會福利，提供免費工作餐。
眉山人才網(wǎng)敬告各位求職者：此企業(yè)已經(jīng)過眉山人才網(wǎng)認證，可放心聯(lián)系
如有不實立即舉報
1、本站僅提供信息儲存平臺，所有信息均由用戶發(fā)布，其內(nèi)容及因之產(chǎn)生的后果，均由發(fā)布者承擔(dān)，與本站無關(guān)。
2、凡告知“收取服裝費、押金、報名費等各種費用的信息均有欺詐嫌疑，請保持警惕。
我要舉報>>>
收藏
舉報
