崗位職責(zé):
1、負(fù)麥文件管理、培訓(xùn)管理、驗證管理，偏差、變更、CAPA、投訴召回、自
檢、藥物警戒、供應(yīng)商管理等一個或多具體上級安排的質(zhì)量要素管理工作;
2、負(fù)麥各類審計迎審和缺陷項整改回復(fù):
3、負(fù)麥建立和管理產(chǎn)品質(zhì)量檔案，負(fù)麥產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧;
4、參與批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄審核、產(chǎn)品放行審核協(xié)助工作;
5、完成上級交辦的其它工作。
任職資格
1、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)和藥典、GMP等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;熟悉質(zhì)量管理要素并
能有效實施。
2、掌握質(zhì)量管理工具及手法，了解固體制劑、軟育劑、注射劑等產(chǎn)品工藝流程
和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
3、具有較強(qiáng)的計劃、組織、協(xié)調(diào)、溝通和執(zhí)行能力;
4、本科及以上學(xué)歷，至少1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)背景,
證@2x.png)
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