平臺(tái)核驗(yàn)
實(shí)名核驗(yàn)
一、崗位職責(zé)：
1、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下組織、指揮、監(jiān)督生產(chǎn)部生產(chǎn)工作，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成公司下達(dá)各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；負(fù)表組織制定、修訂和審核生產(chǎn)管理及操作文件等;
2、確保生產(chǎn)全過程符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、ISO 13485及客戶指定的質(zhì)量體系要求
3、制定公司年度/中長期生產(chǎn)戰(zhàn)略，分解落實(shí)集團(tuán)戰(zhàn)略目標(biāo)，監(jiān)督執(zhí)行并定期復(fù)盤。
4、建立生產(chǎn)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，主導(dǎo)處理重大質(zhì)量事故或供應(yīng)鏈中斷事件
5、協(xié)調(diào)生產(chǎn)與銷售、研發(fā)、財(cái)務(wù)的沖突，確保產(chǎn)銷平衡（如訂單優(yōu)先級裁定）
6、主導(dǎo)委托方技術(shù)轉(zhuǎn)移（工藝規(guī)程/檢驗(yàn)方法），組織試生產(chǎn)并輸出報(bào)告。
7、審核受托產(chǎn)品工藝變更申請，評估對注冊證的影響。
8、確保受托生產(chǎn)文件（批記錄、驗(yàn)證報(bào)告）與委托方要求雙向同步更新。
9、監(jiān)督受托生產(chǎn)協(xié)議的合規(guī)執(zhí)行，確保生產(chǎn)范圍與注冊證載明內(nèi)容一致。
10、建立與委托方的定期技術(shù)對接機(jī)制（如變更控制、偏差處理）
11、確保UDI（唯 一標(biāo)識）系統(tǒng)有效運(yùn)行，滿足產(chǎn)品全生命周期追溯要求 。
12、完成總經(jīng)理交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)
二、工作要求：
1、大專以上學(xué)歷（本科以上優(yōu)先考慮）
2、從事過一線工作經(jīng)驗(yàn)2年 ；
3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)5年以上優(yōu)先考慮
4、通過GMP、微生物、安全生產(chǎn)等相關(guān)管理制度的培訓(xùn)者優(yōu)先。
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